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華海藥業艾滋病用藥 依非韋倫獲批
證券時報記者 尹振茂昨日，國傢食藥總局網站顯示，華海藥業(600521,股吧)（600521）的艾滋病用藥依非韋倫的辦理狀態已經變更為“審批完畢-待制證”，這意味著該藥品已經獲批生產。目前，國內還沒有醫藥企業擁有依非韋倫生產批件，因此，華海藥業的依非韋倫獲批後將成為國內首仿。資料顯示，依非韋倫片由默克原研，這是華海藥業繼奈韋拉平後獲批的又一個艾滋病治療藥物。依非韋倫為艾滋病一線用藥，原研藥為默克的施多寧，全球銷售規模約8億美元。此前，華海藥業為施多寧的代工生產商。數據顯示，近5年來全球抗艾滋病藥物市場以年均13%的速度增長，預計到2017年，這一市場的規模將增長到151億美元。而中信貸台南官田信貸房屋銀行信用貸款汽車貸款國艾滋病的流行趨勢在亞洲排名第二位，艾滋病病毒感染者每年以40%的速度在遞增。瑞銀證券醫藥行業分析師季序我在接受證券時報記者采訪時表示，我國對抗艾滋病用藥通常采取國傢統一采購、免費發放治療的模式，此次華海藥業快速獲得批文，反映出政策支持國產高品質仿制藥加速實現進口替代的大趨勢；公司擁有多個在規范市場已實現規模化銷售的高質量仿制藥品種，預計隨著國內醫保支付壓力增大，公司優勢品種的獲批和進口替代進程有望提速。目前，華海藥業的主營業務為普利和沙坦類高血壓原料藥，但公司近年來正逐步由原料藥向制劑轉型，其中，國內制劑為公司戰略轉型的核心環節之一。據公司規劃，到2016年實現銷售收入100億元，其中國內制劑30億元。然而，受制於藥品審評進度，華海藥業的國內制劑業務始終因批文較少無法上量。2012年，公司國內制劑銷售規模僅2億，與30億元的目標相去甚遠。不過，華海藥業的制劑占主業收入的比重在不斷提高，2011年該業務占比為11%，2012年上半年為15.95%，2012年全年則為20.85%，2013年上半年進一步提升至29.19%。
新聞來源http://news.hexun.com/2013-09-18/158117857.html
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